Бриллинта: Брилинта инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Brilinta таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт. (31834)

Содержание

Брилинта табл. п.п.о. 90мг бл. N56

Описание лекарственной формы Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой J на одной стороне. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — антиагрегантное. Фармакодинамика Механизм действия Препарат Брилинта® содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является пероральным, селективным и обратимым антагонистом P2Y12-рецепторов прямого действия и предотвращает АДФ-опосредованную активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор не предотвращает связывание АДФ, но его взаимодействие с P2Y12-рецептором тромбоцитов предотвращает АДФ-индуцированную трансдукцию сигналов. Так как тромбоциты участвуют в инициировании и/или развитии тромботических осложнений атеросклероза, было показано, что ингибирование функции тромбоцитов уменьшает риск развития сердечно-сосудистых явлений, таких как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или инсульт.

Тикагрелор имеет дополнительный механизм действия, повышая локальные концентрации эндогенного аденозина путем ингибирования эндогенного равновесного нуклеозидного транспортера типа 1 (ENT-1). Аденозин образуется локально в местах гипоксии и повреждения тканей путем высвобождения из АТФ и АДФ. Поскольку расщепление аденозина в сущности ограничивается внутриклеточным пространством, ингибирование ENT-1 тикагрелором продлевает T1/2 аденозина и, тем самым, увеличивает его локальную внеклеточную концентрацию, усиливая локальный аденозиновый ответ. Тикагрелор не имеет клинически значимого прямого влияния на аденозиновые рецепторы (A1, A2A, А2B, А3) и не метаболизируется до аденозина. Аденозин обладает несколькими эффектами, которые включают в себя вазодилатацию, кардиопротекцию, ингибирование агрегации тромбоцитов, модуляцию воспаления и возникновение одышки, которые могут влиять на клинический профиль тикагрелора. Было показано, что у здоровых добровольцев и пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) тикагрелор усиливал следующие эффекты аденозина: вазодилатацию (оцениваемую как увеличение коронарного кровотока у здоровых добровольцев и пациентов с ОКС), ингибирование функции тромбоцитов (in vitro в цельной крови человека) и одышку. Тем не менее связь повышенных локальных концентраций аденозина с клиническими исходами (например, показатели заболеваемости и смертности) не доказана. Начало действия У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне применения ацетилсалициловой кислоты (АСК) тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 ч после приема нагрузочной дозы 180 мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2–4 ч после приема препарата и поддерживается в течение 2–8 ч. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 ч после приема препарата. Конец действия При планировании аортокоронарного шунтирования (АКШ) риск кровотечений возрастает, если прием тикагрелора прекращают менее, чем за 96 ч до процедуры. Данные о переходе с одного препарата на другой Переход с клопидогрела 75 мг один раз в сутки на препарат Брилинта® 90 мг два раза в сутки приводит к увеличению абсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с тикагрелора на клопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менять терапию с клопидогрела на тикагрелор без прерывания антитромботического эффекта (см. «Способ применения и дозы»). Клиническая эффективность и безопасность Клиническая эффективность препарата Брилинта® подтверждается результатами двух исследований фазы 3. Исследование PLATO (ОКС). В исследовании PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes — Ингибирование тромбоцитов и исходы у пациентов) участвовало 18624 пациента, у которых за последние 24 ч развились симптомы нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST и которые лечились консервативно, или посредством чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), или АКШ. В этом исследовании на фоне ежедневной терапии АСК тикагрелор 90 мг дважды в сутки сравнивался с клопидогрелом 75 мг/сут в отношении эффективности в предупреждении развития комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта за счет влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей и инфарктов миокарда. Нагрузочная доза составляла 300 мг клопидогрела (доза 600 мг также допускалась при проведении ЧКВ) или 180 мг тикагрелора. Исследование PEGASUS (инфаркт миокарда в анамнезе). Исследование PEGASUS TIMI-54 с участием 21162 пациентов проводилось для оценки профилактики атеротромботических осложнений при применении тикагрелора в двух дозах (90 мг 2 раза в сутки или 60 мг 2 раза в сутки) в комбинации с низкой дозой АСК (75–150 мг) по сравнению с монотерапией АСК у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и дополнительными факторами риска развития атеротромбоза. В исследование включали пациентов в возрасте 50 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (в течение 1–3 лет до рандомизации) и с как минимум одним из следующих факторов риска развития атеротромбоза: возраст ≥65 лет, сахарный диабет, требующий лекарственной терапии, второй предшествующий инфаркт миокарда, подтвержденное многососудистое поражение коронарных артерий или хроническое нарушение функции почек нетерминальной стадии. Препарат Брилинта® 60 мг 2 раза в сутки и 90 мг 2 раза в сутки в комбинации с АСК был эффективен в предотвращении атеротромботических осложнений (комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение всего периода исследования, что приводило к снижению относительного риска (СОР) на 16% и снижению абсолютного риска (САР) на 1,27% при применении тикагрелора 60 мг и снижению СОР на 15% и САР на 1,19% при применении тикагрелора 90 мг. При сопоставимой эффективности тикагрелора 90 и 60 мг лучшие переносимость и профиль безопасности в отношении риска развития кровотечения и одышки показал тикагрелор 60 мг. В связи с чем для предотвращения атеротромботических осложнений (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт) у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен 1 год назад и более) и высоким риском развития атеротромботических осложнений рекомендуется препарат Брилинта® 60 мг 2 раза в сутки в комбинации с АСК. Препарат Брилинта® 60 мг 2 раза в сутки существенно снижал первичную комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта, со снижением каждого ее компонента: СОР сердечно-сосудистой смерти на 17%, СОР инфаркта миокарда на 16% и СОР инсульта на 25%. Тикагрелор 60 мг в комбинации с АСК снижал число смертей от сердечно-сосудистых причин и смертей от всех причин, хотя статистическая значимость не была достигнута. СОР комбинированной конечной точки с 1-го до 360-го дня (СОР 17%) и с 361-го дня и далее (СОР 16%) было сопоставимым с поддержанием эффекта терапии в течение исследования длительностью до 48 мес (медиана 33 мес), тем самым показывая, что терапию тикагрелором можно продолжать, пока у пациента сохраняется высокий риск развития атеротромботических осложнений (см. «Способ применения и дозы»). Эффективность препарата Брилинта® 60 мг 2 раза в сутки была продемонстрирована у различных подгрупп пациентов, независимо от массы тела, пола, анамнеза, региона, и не зависит от применения других сердечно-сосудистых средств, включая гиполипидемические препараты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (иАПФ), АРА-II, БКК, нитраты и ингибиторы протонной помпы (см. «Взаимодействие»). Фармакокинетика Тикагрелор демонстрирует линейную фармакокинетику, и экспозиция тикагрелора и активного метаболита (AR-C124910XX) примерно пропорциональна дозе вплоть до 1260 мг. Абсорбция. Тикагрелор быстро абсорбируется с медианой Tmax примерно 1,5 ч. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро с медианой Tmax примерно 2,5 ч. После приема натощак тикагрелора в дозе 90 мг Сmaх составляет 529 нг/мл и AUC — 3451 нг·ч/мл. Соотношение Cmax и AUC метаболита к тикагрелору — 0,28 и 0,42 соответственно. Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%. Прием жирной пищи приводит к повышению на 21% AUC тикагрелора и снижению на 22% Cmax активного метаболита, но не влияет на Cmax тикагрелора или AUC активного метаболита. Эти небольшие изменения имеют минимальную клиническую значимость, поэтому тикагрелор можно назначать вне зависимости от приема пищи. Тикагрелор в виде суспензии измельченных таблеток в питьевой воде, принятой внутрь или введенной в желудок через назогастральный зонд, биоэквивалентен тикагрелору, принятому внутрь в виде таблеток препарата Брилинта® (AUC и Cmax тикагрелора и активного метаболита в диапазоне 80–125%). В случае приема суспензии первоначальная экспозиция (через 0,5 и 1 ч после приема) была выше, чем при приеме тикагрелора в виде таблеток препарата Брилинта®, но в дальнейшем (от 2 до 48 ч) профиль концентраций был практически одинаковым. Распределение. Vss тикагрелора составляет 87,5 л. Тикагрелор и активный метаболит активно связываются с белками плазмы крови (>99%). Биотрансформация. CYP3A4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм тикагрелора и формирование активного метаболита, их взаимодействия с другими субстратами CYP3A варьируют от активации до ингибирования. Тикагрелор и активный метаболит являются слабыми ингибиторами P-gp. Основным метаболитом тикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждается результатами оценки связывания с P2Y12 рецептором АДФ тромбоцитов in vitro. Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30–40% от экспозиции тикагрелора. Выведение. Основной путь выведения тикагрелора — через печеночный метаболизм. При введении меченного изотопом тикагрелора в среднем выделяется примерно 84% радиоактивности (57,8% — с фекалиями, 26,5% — с мочой). Выведение тикагрелора и активного метаболита с мочой составляет менее 1% дозы. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний T1/2 тикагрелора и активного метаболита составлял 7 и 8,5 ч соответственно. Особые популяции пациентов Пожилые пациенты. У пожилых пациентов (в возрасте от 75 лет и старше) с ОКС отмечена более высокая экспозиция тикагрелора (Cmax и AUC примерно на 25% выше) и активного метаболита по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаются клинически значимыми (см. «Способ применения и дозы»). Дети. Не проводилась оценка тикагрелора у детей (см. «Противопоказания»). Пол. У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаются клинически значимыми. Нарушение функции почек. Экспозиция тикагрелора примерно на 20% ниже, а его активного метаболита примерно на 17% выше у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина 50% от исходного значения), а не частота сообщений о нежелательных явлениях. e Например конъюнктивальное, ретинальное, интраокулярное кровоизлияние. f Например эпистаксис (носовое кровотечение), кровохарканье. g Например гингивальное кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из язвы желудка. h Например экхимоз, кожная геморрагия, петехия. i Например гемартроз, кровоизлияние в мышцу. j Например гематурия, геморрагический цистит. k Например вагинальное кровотечение, гематоспермия, постменопаузное кровотечение. l Например ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение. Описание некоторых нежелательных реакций Кровотечение В исследованиях PLATO и PEGASUS использовались следующие определения кровотечения: — большое летальное/угрожающее жизни кровотечение по определению PLATO: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или кровотечение в полость перикарда с тампонадой сердца; или с гиповолемическим шоком или тяжелой артериальной гипотензией, требующие применения вазоконстрикторов/инотропных препаратов или проведения оперативного вмешательства, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации Hb более, чем на 50 г/л, или трансфузией 4 или более единиц эритроцитов. — большое иное кровотечение по определению PLATO: вызывающее существенную недееспособность пациента, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации Hb на 30–50 г/л, или трансфузией 2–3 ЕД эритроцитов. — малое кровотечение по определению PLATO: требует медицинского вмешательства для остановки или лечения кровотечения. — большое кровотечение по определению TIMI: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или клинически явные признаки кровотечения, связанного со снижением концентрации Hb на 50 г/л или более, или если данные о Hb отсутствуют, то снижение гематокрита на 15%. — большое иное кровотечение по определению TIMI: не летальное, не внутричерепное большое кровотечение. — малое кровотечение по определению TIMI: клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации Hb на 30–50 г/л. — кровотечение, требующее медицинского вмешательства, по определению TIMI: требует медицинского вмешательства или приводит к госпитализации или неотложному обследованию. — летальное кровотечение: приводит к смерти пациента в течение 7 дней. Данные о случаях кровотечений в исследовании PLATO (оценка по Каплан-Мейер (%) к 12-му мес) Брилинта® и клопидогрел не различались по частоте больших кровотечений в целом по критериям PLATO (11,6 и 11,2% соответственно), летальных/угрожающих жизни кровотечений по критериям PLATO (5,8% в обеих группах). Однако частота совокупности больших и малых кровотечений по критериям PLATO была выше в группе тикагрелора (16,1%) по сравнению с клопидогрелом (14,6%; р=0,0084). Отмечено несколько случаев летального кровотечения: 20 (0,2% пациентов) в группе тикагрелора и 23 (0,3% пациентов) в группе клопидогрела. Возраст, пол, масса тела, этническая принадлежность, географический регион, сопутствующие заболевания, сопутствующая терапия, анамнез, включая предшествующий инсульт и транзиторную ишемическую атаку, не влияли на частоту больших кровотечений в целом и несвязанных с процедурами по критериям PLATO. Не было выявлено групп с повышенным риском развития кровотечений. Кровотечение, связанное с АКШ: В исследовании PLATO у 42% пациентов из 1584 (12% из когорты), подвергнутых АКШ, развивались большие летальные/угрожающие жизни кровотечения без различий в обеих группах лечения. Летальное кровотечение, связанное с АКШ, отмечалось у 6 пациентов в каждой группе лечения (см. «Особые указания»). Кровотечение, не связанное с АКШ, и кровотечение, не связанное с процедурами: Брилинта® и клопидогрел не отличались по частоте случаев большого летального/угрожающего жизни кровотечения, не связанного с АКШ по критериям PLATO, но при применении тикагрелора чаще развивались большие кровотечения в целом по критериям PLATO (4,5% по сравнению с 3,8%; р=0,0264). Если удалить случаи развития кровотечений, связанных с процедурами, в группе тикагрелора отмечалось больше кровотечений (3,1%), чем в группе клопидогрела (2,3%; р=0,0058). Прекращение лечения вследствие кровотечений, не связанных с процедурами, было более частым на фоне тикагрелора (2,9%) по сравнению с клопидогрелом (1,2%; p

Брилинта 60 мг — новый шаг в развитии двойной антиагрегантной терапии

Программа

10:30      Открытие
Васильева Елена Юрьевна, д.м.н., профессор, гл. внештатный специалист кардиолог ДЗ г. Москвы, рук-ль центра атеротромбоза и гл. врач ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ», зав. лабораторией атеротромбоза ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» МЗ РФ (г. Москва)

10:40      Приветствие участников от лица организатора мероприятия – компании АстраЗенека
Панарина Ирина, Генеральный директор АстраЗенека, Россия и Евразия (г. Москва)

10:50      Высокие ишемические риски через год после перенесенного инфаркта миокарда
Панченко Елизавета Павловна, д.м.н., проф., руководитель лаборатории клинических проблем атеротромбоза Института кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ РКНПК (г. Москва)


11:20       Общие результаты исследования PEGASUS-TIMI 54
Явелов Игорь Семёнович, д.м.н., ведущий научный сотрудник отдела клинической кардиологии и молекулярной генетики ФГБУ «ГНИЦ профилактической медицины» МЗ РФ, проф. кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова (г. Москва)

12:00      Опыт применения Брилинты в Великобритании
Zaman Azfar, prof. of Cardiology at Newcastle University, Clinical Lead for Coronary Intervention, Director of the Cardiac Catheter Laboratories, Сonsultant interventional cardiologist at Freeman Hospital (Newcastle-upon-Tyne, United Kingdom)
Заман Азфар, профессор кардиологии Ньюкаслского Университета, руководитель отделения интервенционных методов лечения в кардиологии в госпитале Фриман (г. Ньюкасл-апон-Тайн, Великобритания)

12:30      Брилинта 60 мг — кому, когда, зачем?
Аверков Олег Валерьевич, д.м.н., заместитель гл. врача, рук-ль регионального сосудистого центра Городской клинической больницы №15 имени О.М. Филатова (г. Москва)

13:30      Сессия вопросов и ответов

14:20      Закрытие
Васильева Елена Юрьевна, д.м.н., профессор, гл. внештатный специалист кардиолог ДЗ г. Москвы, рук-ль центра атеротромбоза и гл. врач ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ», зав. лабораторией атеротромбоза ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» МЗ РФ (г. Москва)

График трансляции:
27.05.2017 г. 10:30 – 14:30 (мск)

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

таблетки 90мг
таблетки 60мг

Международное непатентованное название

?

Тикагрелор

Состав Брилинта таблетки 90мг

Активное вещество тикагрелор

Группа

?

Антиагреганты

Производители

АстраЗенека Индастриз(Россия), АстраЗенека АБ/АстраЗенека Индастриз(Швеция), АстраЗенека АБ/ЗиО-Здоровье(Швеция), АстраЗенека АБ(Швеция)

Показания к применению Брилинта таблетки 90мг

Брилинта® , применяемая одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показана для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая больных, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрезкожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Способ применения и дозировка Брилинта таблетки 90мг

Для приема внутрь. Препарат Брилинта® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Применение препарата Брилинта® следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180мг (две таблетки по 90мг) и затем продолжать прием по 90мг два раза в сутки. Пациенты, принимающие препарат Брилинта, должны ежедневно принимать ацетилсалициловую кислоту (от 75мг до 150мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания. Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта, должен принять только одну таблетку 90мг (следующая доза) в намеченное время. При необходимости пациенты, принимающие клопидогрел, могут быть переведены на прием препарата Брилинта®. Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта® в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Брилинта® 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата Брилинта® 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.

Противопоказания Брилинта таблетки 90мг

Повышенная чувствительность к тикагрелору или любому из компонентов препарата, активное патологическое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние в анамнезе, умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов).

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство. Препарат содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является селективным и обратимым антагонистом P2Y12 рецептора к аденозиндифосфату (АДФ) и может предотвращать АДФ-опосредованную активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор активен при приеме внутрь и обратимо взаимодействует с P2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов. Тикагрелор не взаимодействует с местом связывания самого АДФ, но его взаимодействие с P2Y12 рецептором тромбоцитов к АДФ предотвращает трансдукцию сигналов.У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) на фоне применения ацетилсалициловой кислоты тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы 180мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 часа после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 часов. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часа после приема препарата. При планировании аортокоронарного шунтирования (AKШ) риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают менее, чем за 96 часов до процедуры. Фармакокинетика. Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5 часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5 часа. Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%. Объем распределения тикагрелора в равновесном состоянии составляет 87,5л. Тикагрелор и активный метаболит активно связываются с белками плазмы крови (> 99%). Метаболизм. CYP3A4 является основным изоферменгом, отвечающим за метаболизм тикагрелора и формирование активного метаболита, и их взаимодействия с другими субстратами CYP3A варьируют от активации до ингибирования. Основным метаболитом тикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждается результатами оценки связывания с P2Y12 рецептором АДФ тромбоцитов in vitro. Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% от экспозиции тикагрелора. Основной путь выведения тикагрелора – через печеночный метаболизм. Выведение тикагрелора и активного метаболита с мочой составляет менее 1% дозы. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний период полувыведения тикагрелора и активного метаболита составлял 7 и 8,5 часов, соответственно.

Побочное действие Брилинта таблетки 90мг

Самыми частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших тикагрелор, были кровотечение и одышка. Критерии оценки частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900мг. В единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми нежелательными явлениями, которые могли наблюдаться при передозировке, были одышка и желудочковые паузы. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение на предмет этих нежелательных явлений и проводить мониторирование ЭКГ. Брилинта не выводится при гемодиализе, антидот не известен. При передозировке следует проводить симптоматическую терапию, в соответствии с локальными стандартами. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является предполагаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта, поэтому при развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия.

Взаимодействие Брилинта таблетки 90мг

Противопоказано совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) можно назначать одновременно с препаратом Брилинта. По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и ацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, они должны использоваться с осторожностью в комбинации с препаратом Брилинта. Нет данных о совместном применении препарата Брилинта с мощными ингибиторами гликопротеина P (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта с симвастатином и ловастатином в дозе свыше 40мг. При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию и влияющими на гемостаз требуется соблюдать осторожность. В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с препаратом Брилинта.

Особые указания

С осторожностью препарат применяется в следующих случаях: Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением). Пациенты с сопутствующей терапией препаратами, повышающими риск кровотечений (т.е. нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики) в течение 24 часов до приема препарата Брилинта. Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, больные с синдромом слабости синусового узла без кардиостимулятора, с атриовентрикулярной блокадой 2-ой или 3-ей степени; обмороком, связанным с брадикардией) в связи с недостаточным опытом клинического применения препарата Брилинта. При совместном применении препарата с препаратами, вызывающими брадикардию.Тикагрелор должен использоваться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Если пациент сообщает о возникновении нового эпизода одышки, о длительной одышке или ухудшении одышки, необходимо провести обследование, и в случае непереносимости, лечение тикагрелором должно быть прекращено. На фоне приема препарата Брилинта уровень креатинина может повыситься, в связи с чем необходимо производить оценку почечной функции в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов от 75 лет и старше, пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, пациентов, получающих терапию антагонистами рецепторов к ангиотензину.Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией. Не рекомендуется совместное применение тикагрелора и высокой поддерживающей дозы ацетилсалициловой кислоты (более 300мг). При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (частоты сердечных сокращений, и при наличии клинических показаний также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови). Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина P (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), в связи с чем их совместное применение должно осуществляться с осторожностью. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ. В исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у матери, снижение жизнеспособности новорожденного и его массы тела, замедление роста. Препарат Брилинта не рекомендован во время беременности. Тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного/младенца. Не рекомендуется применять препарат Брилинга в период кормления ребенка грудью. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ. Во время терапии острого коронарного синдрома сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше +30С, в недоступном для детей месте.

Брилинта таблетки 60мг № 168

Лекарственные формы
таблетки 60мг
таблетки 90мг

Международное непатентованное название?
Тикагрелор

Состав Брилинта таблетки 60мг
Активное вещество тикагрелор

Группа?
Антиагреганты

Производители
АстраЗенека АБ (Швеция)

Показания к применению Брилинта таблетки 60мг
Брилинта® , применяемая одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показана для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая больных, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрезкожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Способ применения и дозировка Брилинта таблетки 60мг
Для приема внутрь. Препарат Брилинта® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Для пациентов с затруднением глотания таблетку препарата Брилинта® 60 мг следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) не требуется нагрузочная доза препарата Брилинта®, рекомендуемая доза — 60 мг два раза в сутки. Пациенты, принимающие препарат Брилинта, должны ежедневно принимать ацетилсалициловую кислоту (от 75мг до 150мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания. Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта, должен принять только одну таблетку 60мг (следующая доза) в намеченное время. При необходимости пациенты, принимающие клопидогрел, могут быть переведены на прием препарата Брилинта®. Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта® в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Брилинта® 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата Брилинта® 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.

Противопоказания Брилинта таблетки 60мг
Повышенная чувствительность к тикагрелору или любому из компонентов препарата, активное патологическое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние в анамнезе, умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов).

Фармакологическое действие
Антиагрегантное средство. Препарат содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является селективным и обратимым антагонистом P2Y12 рецептора к аденозиндифосфату (АДФ) и может предотвращать АДФ-опосредованную активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор активен при приеме внутрь и обратимо взаимодействует с P2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов. Тикагрелор не взаимодействует с местом связывания самого АДФ, но его взаимодействие с P2Y12 рецептором тромбоцитов к АДФ предотвращает трансдукцию сигналов.У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) на фоне применения ацетилсалициловой кислоты тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы 180мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 часа после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 часов. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часа после приема препарата. При планировании аортокоронарного шунтирования (AKШ) риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают менее, чем за 96 часов до процедуры. Фармакокинетика. Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5 часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5 часа. Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%. Объем распределения тикагрелора в равновесном состоянии составляет 87,5л. Тикагрелор и активный метаболит активно связываются с белками плазмы крови (> 99%). Метаболизм. CYP3A4 является основным изоферменгом, отвечающим за метаболизм тикагрелора и формирование активного метаболита, и их взаимодействия с другими субстратами CYP3A варьируют от активации до ингибирования. Основным метаболитом тикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждается результатами оценки связывания с P2Y12 рецептором АДФ тромбоцитов in vitro. Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% от экспозиции тикагрелора. Основной путь выведения тикагрелора – через печеночный метаболизм. Выведение тикагрелора и активного метаболита с мочой составляет менее 1% дозы. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний период полувыведения тикагрелора и активного метаболита составлял 7 и 8,5 часов, соответственно.

Побочное действие Брилинта таблетки 60мг
Самыми частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших тикагрелор, были кровотечение и одышка. Критерии оценки частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка
Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900мг. В единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми нежелательными явлениями, которые могли наблюдаться при передозировке, были одышка и желудочковые паузы. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение на предмет этих нежелательных явлений и проводить мониторирование ЭКГ. Брилинта не выводится при гемодиализе, антидот не известен. При передозировке следует проводить симптоматическую терапию, в соответствии с локальными стандартами. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является предполагаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта, поэтому при развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия.

Взаимодействие Брилинта таблетки 60мг
Противопоказано совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) можно назначать одновременно с препаратом Брилинта. По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и ацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, они должны использоваться с осторожностью в комбинации с препаратом Брилинта. Нет данных о совместном применении препарата Брилинта с мощными ингибиторами гликопротеина P (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта с симвастатином и ловастатином в дозе свыше 40мг. При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию и влияющими на гемостаз требуется соблюдать осторожность. В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с препаратом Брилинта.

Особые указания
С осторожностью препарат применяется в следующих случаях: Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением). Пациенты с сопутствующей терапией препаратами, повышающими риск кровотечений (т.е. нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики) в течение 24 часов до приема препарата Брилинта. Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, больные с синдромом слабости синусового узла без кардиостимулятора, с атриовентрикулярной блокадой 2-ой или 3-ей степени; обмороком, связанным с брадикардией) в связи с недостаточным опытом клинического применения препарата Брилинта. При совместном применении препарата с препаратами, вызывающими брадикардию.Тикагрелор должен использоваться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Если пациент сообщает о возникновении нового эпизода одышки, о длительной одышке или ухудшении одышки, необходимо провести обследование, и в случае непереносимости, лечение тикагрелором должно быть прекращено. На фоне приема препарата Брилинта уровень креатинина может повыситься, в связи с чем необходимо производить оценку почечной функции в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов от 75 лет и старше, пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, пациентов, получающих терапию антагонистами рецепторов к ангиотензину.Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией. Не рекомендуется совместное применение тикагрелора и высокой поддерживающей дозы ацетилсалициловой кислоты (более 300мг). При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (частоты сердечных сокращений, и при наличии клинических показаний также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови). Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина P (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), в связи с чем их совместное применение должно осуществляться с осторожностью. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ. В исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у матери, снижение жизнеспособности новорожденного и его массы тела, замедление роста. Препарат Брилинта не рекомендован во время беременности. Тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного/младенца. Не рекомендуется применять препарат Брилинга в период кормления ребенка грудью. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ. Во время терапии острого коронарного синдрома сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения
При температуре не выше +30С, в недоступном для детей месте.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Brilinta

Торговые наименования: Канада

Brilinta

Предупреждение

  • Данный лекарственный препарат может вызывать очень тяжелые, иногда смертельно опасные кровотечения. Не принимайте данный лекарственный препарат, если у Вас кровотечения (в том числе кровоточащая язва) или если у Вас когда-либо было кровоизлияние в головной мозг. Нельзя прекращать прием данного лекарственного препарата без консультации с лечащим врачом. Прекращение приема данного лекарственного препарата без предписания врача может привести к увеличению риска инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода. Применяйте в соответствии с указаниями.
  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи. Возможно, потребуется приостановить прием данного лекарственного препарата перед проведением определенных типов хирургических вмешательств в соответствии с указаниями Вашего врача. В случае приостановки лечения данным лекарственным препаратом Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет возобновить прием данного препарата после проведения Вам хирургического вмешательства или процедуры.
  • Этот препарат принимают с аспирином. Возможно, Вам придется избегать приема более 100 мг аспирина в день, поскольку это может повлиять на эффективность этого препарата. Убедитесь, что Вы знаете, сколько аспирина принимать вместе с этим препаратом. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у некоторых людей.
  • Применяется для снижения риска закупорки стента после его установки в сердце.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если вы принимаете какие-либо препараты (рецептурные или отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечения ВИЧ, других инфекций или судорог. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.
  • Если у Вас заболевание печени.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • Если Вы упали, получили травму или ударились головой, немедленно свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом, даже если Вы нормально себя чувствуете.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Некоторые лекарственные препараты могут выглядеть также как данный препарат или иметь похожие названия. Всегда проверяйте, чтобы убедиться, что Вы получили нужный Вам препарат. Если Вы заметили какое-либо изменение внешнего вида данного лекарственного препарата, например изменение формы, цвета, размера или текста, с целью проверки обратитесь к фармацевту.
  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота или кашель с кровью; рвота вида кофейной гущи; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; нецикличное вагинальное кровотечение; синяки, возникающие или увеличивающиеся беспричинно; кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Сильная головная боль.
  • Одышка.
  • Брадикардия.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если Вас беспокоят любые побочные эффекты, или если побочные эффекты имеют стойкий характер.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой. Выпейте сразу после смешивания. Заново наполните стакан водой, перемешайте и выпейте.
  • Пациенты с питательными трубками могут принимать таблетки. Размельчите таблетку и смешайте с водой. Промойте питательную трубку после применения данного препарата.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Брилинта в терапии острого коронарного синдрома uMEDp

В России первое место в структуре смертности и инвалидизации населения продолжают занимать сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). В связи с этим назрела необходимость в новых, более эффективных методах лечения ССЗ. 

Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» вывела на российский рынок инновационный антиагрегант Брилинта (тикагрелор) для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).

В последние годы в России возросла смертность от ОКС. В период с 2000 по 2009 г. количество случаев со смертельным исходом от этого заболевания среди женщин увеличилось на 17,8%, среди мужчин – на 6%. Как отметила д.м.н., профессор, руководитель лаборатории клинических проблем атеротромбоза Института кардиологии им. А.Л. Мясникова Российского кардиологического научно-производственного комплекса (РКНПК) МЗ РФ Е.П. ПАНЧЕНКО, в последнее десятилетие выявлен тренд к росту смертности от инфаркта миокарда, особенно у женщин. В РФ в среднем в год регистрируется около 520 тыс. случаев ОКС. Внутригоспитальная смертность от инфаркта миокарда в 2008 г. составила 16%.

Радикальных изменений в качестве лечения ОКС позволяет добиться применение инновационных препаратов, причем в случае с ССЗ критерием является количество спасенных жизней. В соответствии с результатами регистрационного исследования PLATO, Брилинта в сочетании с ацетилсалициловой кислотой на 16% снижает риск повторных сердечно-сосудистых событий в течение первого года терапии по сравнению с наиболее часто используемым антиагрегантом – клопидогрелом. «Брилинта по сравнению с клопидогрелом предотвращает каждую пятую смерть в течение первого года после острого коронарного синдрома», – подчеркнул президент компании «АстраЗенека Россия» Ненад ПАВЛЕТИЧ.

Препарат Брилинта представляет собой пероральный антиагрегант для лечения пациентов с ОКС и является первым представителем химического класса циклопентилтриазолопиримидинов. Препарат Брилинта показан для совместного применения с ацетилсалициловой кислотой с целью профилактики атеротромботических событий у пациентов с ОКС (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая больных, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию.

Препарат Брилинта (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в РФ для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с ОКС. Препарат успешно прошел регистрационное клиническое исследование PLATO (a Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes – Исследование ингибирования тромбоцитов и исходов у пациентов) и был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (регистрационный номер ЛП-001058 от 27.10.2011).

25000 тг с другими недорогими товарами, отзывы, доставка.

Торговое название

Брилинта™

Международное непатентованное название

Тикагрелор

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тикагрелор 90 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, железа оксид жёлтый (E172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Тикагрелор

Код АТХ B01AC24

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5 часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR‑C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5 часа. Cmaxи AUC тикагрелора и активного метаболита увеличивается пропорционально дозе в диапазоне изучаемых доз (30 – 1260 мг).

Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36% (диапазон от 25,4% до 64,0%). Прием жирной пищи не влияет на Cmax тикагрелора или AUC активного метаболита, но приводит к повышению AUC тикагрелора на 21% и снижению на 22% Cmax активного метаболита. Эти небольшие изменения имеют минимальную клиническую значимость; поэтому, тикагрелор можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар тона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.

Лечение | ACS | Острый ишемический инсульт | CAD

BRILINTA используется для снижения вероятности сердечного приступа или инсульта или смерти от него, но BRILINTA (и аналогичные препараты) могут вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и иногда приводить к смерти. В случае серьезного кровотечения, такого как внутреннее кровотечение, может потребоваться переливание крови или хирургическое вмешательство. Пока вы принимаете BRILINTA, у вас могут появиться синяки и кровотечение, а также вероятность кровотечения из носа. Для остановки кровотечения также потребуется больше времени, чем обычно.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения во время приема BRILINTA, в том числе: сильное неконтролируемое кровотечение; розовая, красная или коричневая моча; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; красный или черный стул; или если вы кашляете кровью или тромбами.

Не прекращайте прием БРИЛИНТА, не посоветовавшись с врачом, который вам его пропишет. Люди, которые лечатся с помощью стента и прекращают прием BRILINTA слишком рано, имеют более высокий риск образования тромба в стенте, сердечного приступа или смерти.Если вы прекратите прием BRILINTA из-за кровотечения или по другим причинам, ваш риск сердечного приступа или инсульта может увеличиться. Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете BRILINTA. Чтобы снизить риск кровотечения, врач может посоветовать вам прекратить прием BRILINTA за 5 дней до операции. Ваш врач должен сообщить вам, когда снова начать прием BRILINTA, как можно скорее после операции.

Примите BRILINTA и аспирин в точном соответствии с указаниями врача. В большинстве случаев вам не следует принимать дозу аспирина выше 100 мг в день, поскольку это может повлиять на эффективность действия BRILINTA.Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие аспирин. Не принимайте новые лекарства, содержащие аспирин.

Не принимайте BRILINTA, если у вас в анамнезе было кровотечение в мозг, у вас сейчас кровотечение или у вас аллергия на тикагрелор или любой из ингредиентов BRILINTA.

Сообщалось о замедленном сердечном ритме при приеме BRILINTA.

BRILINTA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая кровотечение, одышку и нерегулярное дыхание. Позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или неожиданная одышка или нерегулярное дыхание, или любой побочный эффект, который вас беспокоит или не проходит.Ваш врач может решить, какое лечение необходимо.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. BRILINTA может повлиять на работу других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на работу BRILINTA. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения BRILINTA.

Сберегательная и страховая поддержка BRILINTA

Условия использования сберегательной карты

ПРАВО НА УЧАСТИЕ: Вы можете иметь право на это предложение, если вы застрахованы коммерческой страховкой и ваша страховка не покрывает полную стоимость вашего рецепта, или вы не застрахованы и несете ответственность за стоимость ваших рецептов.Пациенты, которые участвуют в программе страхования рецептурных лекарств, финансируемой штатом или из федерального бюджета, не имеют права на это предложение. Сюда входят пациенты, зарегистрированные в программах Medicare Part D, Medicaid, Medigap, по делам ветеранов (VA), Министерства обороны (DOD) или TriCare, а также пациентов, которые имеют право на участие в программе Medicare и зарегистрированы в групповом плане медицинского страхования, спонсируемом работодателем или субсидируемом государством. программа льготных лекарств для пенсионеров. Если вы участвуете в программе медицинского страхования по рецептам, финансируемой государством или государством, вы не можете использовать эту сберегательную карту, даже если вы решите, что вас будут рассматривать как незастрахованного (оплачивающего наличными) пациента.Это предложение не является страховкой, действует только для жителей США и Пуэрто-Рико, а также для пациентов старше 18 лет.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Соответствующие критериям коммерчески застрахованные пациенты с действующим рецептом на таблетки BRILINTA ® (тикагрелор), предъявившие эту сберегательную карту в участвующих аптеках, будут платить всего 5 долларов за 30-дневный запас. Применяется максимальный лимит сбережений в размере 200 долларов США; наличные расходы пациента могут отличаться. Если вы оплачиваете рецепт наличными, AstraZeneca заплатит до первых 100 долларов, а вы будете нести ответственность за любой остаток по каждому рецепту за месяц.Могут применяться другие ограничения. Пациент несет ответственность за уплату применимых налогов, если таковые имеются. Не подлежит передаче, ограничивается одним предложением на человека, не может сочетаться с другими предложениями. Недействительны, если это запрещено законом, облагается налогом или ограничено. Пациенты, фармацевты и лица, назначающие лекарства, не могут требовать возмещения от медицинского страхования или какой-либо третьей стороны за любую часть льготы, полученной пациентом по этому предложению. AstraZeneca оставляет за собой право отозвать, отозвать или изменить это предложение, право на участие и условия использования в любое время без предварительного уведомления.Это предложение не распространяется на прошлые, настоящие или будущие покупки, включая пополнение запасов. Предложение должно быть представлено вместе с действующим рецептом во время покупки. Для получения дополнительной информации об этом предложении посетите BRILINTA.com. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно этого предложения, звоните по телефону 1-800-422-5604.

ИСПОЛЬЗУЯ ДАННУЮ КАРТУ, ВЫ И ВАШ ФАРМАСИСТ ПОНИМАЕТЕ И СОГЛАШАЕТЕСЬ С ДАННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ И УСЛОВИЯМИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Инструкции для фармацевта для пациента с правомочной третьей стороной:

Для пациентов, застрахованных на коммерческой основе / покрываемых страховкой: сначала подайте претензию основному стороннему плательщику, затем отправьте остаток, причитающийся с Change Healthcare в качестве COB вторичного плательщика, с суммой ответственности пациента и действующим кодом другого покрытия 8.Пациент несет ответственность за первые 5 долларов, а карта выплачивает до следующих 200 долларов за 30-дневный запас; наличные расходы пациента могут отличаться. Возмещение будет получено от Change Healthcare.

Инструкции для фармацевта для пациента, платящего наличными: отправьте это заявление в Change Healthcare. Требуется действующий код другого покрытия (например, 1). Карта покроет до 100 долларов за 30-дневный запас. Возмещение будет получено от Change Healthcare. Пациенты, зарегистрированные в государственной или федеральной программе страхования по рецептам врача, не могут использовать эту сберегательную карту.

Требуется действительный другой код покрытия. По любым вопросам, касающимся онлайн-обработки Change Healthcare, звоните в службу поддержки 1-800-422-5604.

Как работает BRILINTA | Таблетки BRILINTA® (тикагрелор)

BRILINTA используется для снижения вероятности сердечного приступа или инсульта или смерти от него, но BRILINTA (и аналогичные препараты) могут вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и иногда приводить к смерти. В случае серьезного кровотечения, такого как внутреннее кровотечение, может потребоваться переливание крови или хирургическое вмешательство.Пока вы принимаете BRILINTA, у вас могут появиться синяки и кровотечение, а также вероятность кровотечения из носа. Для остановки кровотечения также потребуется больше времени, чем обычно.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения во время приема BRILINTA, в том числе: сильное неконтролируемое кровотечение; розовая, красная или коричневая моча; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; красный или черный стул; или если вы кашляете кровью или тромбами.

Не прекращайте прием БРИЛИНТА, не посоветовавшись с врачом, который вам его пропишет.Люди, которые лечатся с помощью стента и прекращают прием BRILINTA слишком рано, имеют более высокий риск образования тромба в стенте, сердечного приступа или смерти. Если вы прекратите прием BRILINTA из-за кровотечения или по другим причинам, ваш риск сердечного приступа или инсульта может увеличиться. Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете BRILINTA. Чтобы снизить риск кровотечения, врач может посоветовать вам прекратить прием BRILINTA за 5 дней до операции. Ваш врач должен сообщить вам, когда снова начать прием BRILINTA, как можно скорее после операции.

Примите BRILINTA и аспирин в точном соответствии с указаниями врача. В большинстве случаев вам не следует принимать дозу аспирина выше 100 мг в день, поскольку это может повлиять на эффективность действия BRILINTA. Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие аспирин. Не принимайте новые лекарства, содержащие аспирин.

Не принимайте BRILINTA, если у вас в анамнезе было кровотечение в мозг, у вас сейчас кровотечение или у вас аллергия на тикагрелор или любой из ингредиентов BRILINTA.

Сообщалось о замедленном сердечном ритме при приеме BRILINTA.

BRILINTA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая кровотечение, одышку и нерегулярное дыхание. Позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или неожиданная одышка или нерегулярное дыхание, или любой побочный эффект, который вас беспокоит или не проходит. Ваш врач может решить, какое лечение необходимо.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. BRILINTA может повлиять на работу других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на работу BRILINTA.Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения BRILINTA.

Как работает BRILINTA | Таблетки BRILINTA® (тикагрелор)

BRILINTA используется для снижения вероятности сердечного приступа или инсульта или смерти от него, но BRILINTA (и аналогичные препараты) могут вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и иногда приводить к смерти. В случае серьезного кровотечения, такого как внутреннее кровотечение, может потребоваться переливание крови или хирургическое вмешательство. Пока вы принимаете BRILINTA, у вас могут появиться синяки и кровотечение, а также вероятность кровотечения из носа.Для остановки кровотечения также потребуется больше времени, чем обычно.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения во время приема BRILINTA, в том числе: сильное неконтролируемое кровотечение; розовая, красная или коричневая моча; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; красный или черный стул; или если вы кашляете кровью или тромбами.

Не прекращайте прием БРИЛИНТА, не посоветовавшись с врачом, который вам его пропишет. Люди, которые лечатся с помощью стента и прекращают прием BRILINTA слишком рано, имеют более высокий риск образования тромба в стенте, сердечного приступа или смерти.Если вы прекратите прием BRILINTA из-за кровотечения или по другим причинам, ваш риск сердечного приступа или инсульта может увеличиться. Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете BRILINTA. Чтобы снизить риск кровотечения, врач может посоветовать вам прекратить прием BRILINTA за 5 дней до операции. Ваш врач должен сообщить вам, когда снова начать прием BRILINTA, как можно скорее после операции.

Примите BRILINTA и аспирин в точном соответствии с указаниями врача. В большинстве случаев вам не следует принимать дозу аспирина выше 100 мг в день, поскольку это может повлиять на эффективность действия BRILINTA.Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие аспирин. Не принимайте новые лекарства, содержащие аспирин.

Не принимайте BRILINTA, если у вас в анамнезе было кровотечение в мозг, у вас сейчас кровотечение или у вас аллергия на тикагрелор или любой из ингредиентов BRILINTA.

Сообщалось о замедленном сердечном ритме при приеме BRILINTA.

BRILINTA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая кровотечение, одышку и нерегулярное дыхание. Позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или неожиданная одышка или нерегулярное дыхание, или любой побочный эффект, который вас беспокоит или не проходит.Ваш врач может решить, какое лечение необходимо.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. BRILINTA может повлиять на работу других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на работу BRILINTA. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения BRILINTA.

Свяжитесь с нами | Таблетки BRILINTA® (тикагрелор)

BRILINTA используется для снижения вероятности сердечного приступа или инсульта или смерти от него, но BRILINTA (и аналогичные препараты) могут вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и иногда приводить к смерти.В случае серьезного кровотечения, такого как внутреннее кровотечение, может потребоваться переливание крови или хирургическое вмешательство. Пока вы принимаете BRILINTA, у вас могут появиться синяки и кровотечение, а также вероятность кровотечения из носа. Для остановки кровотечения также потребуется больше времени, чем обычно.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения во время приема BRILINTA, в том числе: сильное неконтролируемое кровотечение; розовая, красная или коричневая моча; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; красный или черный стул; или если вы кашляете кровью или тромбами.

Не прекращайте прием БРИЛИНТА, не посоветовавшись с врачом, который вам его пропишет. Люди, которые лечатся с помощью стента и прекращают прием BRILINTA слишком рано, имеют более высокий риск образования тромба в стенте, сердечного приступа или смерти. Если вы прекратите прием BRILINTA из-за кровотечения или по другим причинам, ваш риск сердечного приступа или инсульта может увеличиться. Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете BRILINTA. Чтобы снизить риск кровотечения, врач может посоветовать вам прекратить прием BRILINTA за 5 дней до операции.Ваш врач должен сообщить вам, когда снова начать прием BRILINTA, как можно скорее после операции.

Примите BRILINTA и аспирин в точном соответствии с указаниями врача. В большинстве случаев вам не следует принимать дозу аспирина выше 100 мг в день, поскольку это может повлиять на эффективность действия BRILINTA. Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие аспирин. Не принимайте новые лекарства, содержащие аспирин.

Не принимайте BRILINTA, если у вас в анамнезе было кровотечение в мозг, у вас сейчас кровотечение или у вас аллергия на тикагрелор или любой из ингредиентов BRILINTA.

Сообщалось о замедленном сердечном ритме при приеме BRILINTA.

BRILINTA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая кровотечение, одышку и нерегулярное дыхание. Позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или неожиданная одышка или нерегулярное дыхание, или любой побочный эффект, который вас беспокоит или не проходит. Ваш врач может решить, какое лечение необходимо.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.BRILINTA может повлиять на работу других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на работу BRILINTA. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения BRILINTA.

Доступность дженерика Brilinta — Drugs.com

Последнее обновление: 8 сентября 2021 г.

Brilinta — это торговая марка тикагрелора, одобренная FDA в следующей формулировке (ах):

BRILINTA (тикагрелор — таблетки; перорально)

  • Производитель: ASTRAZENECA
    Дата утверждения: 20 июля 2011 г.
    Прочность: 90MG [RLD] [AB]
  • Производитель: ASTRAZENECA
    Дата утверждения: 3 сентября 2015 г.
    Прочность: 60MG [RLD] [AB]

Утверждена ли генерическая версия Brilinta?

Общая версия Brilinta была одобрена FDA.Однако это не означает, что продукт обязательно будет коммерчески доступным — возможно, из-за патентов на лекарства и / или исключительных прав на лекарства. Следующие продукты эквивалентны Brilinta и одобрены FDA:

тикагрелор таблетка; пероральный

  • Производитель: HISUN PHARM HANGZHOU
    Дата утверждения: 23 января 2019 г.
    Прочность: 90MG [AB]
  • Производитель: MYLAN
    Дата утверждения: 9 июля 2021 г.
    Прочность: 60MG [AB] , 90MG [AB]
  • Производитель: ООО «СИГМАФАРМ ЛАБС»
    Дата утверждения: 7 апреля 2020 г.
    Прочность: 90MG [AB]

Примечание. Поддельные интернет-аптеки могут попытаться продать незаконную непатентованную версию Brilinta.Эти лекарства могут быть поддельными и потенциально небезопасными. Если вы покупаете лекарства в Интернете, убедитесь, что вы покупаете их в авторитетной и действующей интернет-аптеке. Обратитесь за советом к своему врачу, если вы не уверены в возможности покупки каких-либо лекарств через Интернет.

См. Также: Часто задаваемые вопросы о лекарствах-дженериках.

Родственные патенты

Патенты

выдаются Управлением по патентам и товарным знакам США в любое время в процессе разработки лекарственного средства и могут включать широкий спектр требований.

  • Способ лечения или профилактики атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе
    Патент 10,300,065
    Выдан: 28 мая 2019 г.
    Правопреемник (-и): ASTRAZENECA AB

    инфаркт миокарда или инсульт у пациента, признанного в этом нуждающимся, включающий введение пациенту фармацевтической композиции, содержащей 60 мг тикагрелора, два раза в день.

    Срок действия патента:

    • 27 января 2036 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА (ИМ) И ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТА, ПОЛУЧАЮЩЕГО 75–100 МГ АСПИРИНА ЕЖЕДНЕВНО С ИСТОРИЕЙ 60 МИ АДМИНИКАМИ ДВАЖДЫ В ДЕНЬ

    • 27 января 2036 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧИВАЮЩИХ 75–100 МГ АСПИРИНА ЕЖЕДНЕВНО И БОЛЬШЕ ИЛИ У КОТОРЫХ ПОЛУЧИЛ ОСТРЫЙ КОРОНАРНЫЙ ДВОЙНОЙ СИСТЕМ 60 МГ ЕЖЕДНЕВНО

  • Кристаллическая и аморфная форма соединения триазоло (4,5-D) пиридимина
    Патент 7265124
    Выдан: 4 сентября 2007 г.
    Изобретатель (и): Болин; Мартин и Косгроув; Стив и Лассен; Bo
    Правопреемник (и): AstraZeneca AB

    Изобретение обеспечивает новые формы химического соединения формулы (I).Изобретение относится к формам химического соединения (I), в частности к кристаллическим и аморфным формам, более конкретно к четырем кристаллическим формам и аморфной форме. Изобретение также относится к способам получения таких форм, к фармацевтическим композициям, содержащим соединение в кристаллической и / или аморфной форме, и к терапевтическому применению таких форм.

    Срок действия патента:

    • , 9 июля 2021 г.
    • 9 июля 2021 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ ИЛИ ИСТОРИЕЙ МИОКАРДА

      Лекарственное вещество

      ✓

      Лекарственный препарат

    • 9 июля 2021 г.

      ✓

      Патентное использование: ЛЕЧЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ, ВЫБРАННЫХ ИЗ ГРУППЫ, ВКЛЮЧАЮЩЕЙ НЕСТАБИЛЬНУЮ АНГИНУ, ТРОМБОТИЧЕСКИЙ ИЛИ ЭМБОЛИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ, ТРОМБОТИЧЕСКИЙ ИЛИ ЭМБОЛИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ, ВЕЩЕСТВО ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ ISCHEMIC 920003 ИЛИ

      ПЕРСОНАЛА

      ✓

      Лекарственный препарат

    • 9 июля 2021 г.

      ✓

      Использование патента: ЛЕЧЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТА С КОРОНАРНОЙ АРТЕРИЕЙ, ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫМ ИЛИ ПЕРИФЕРИЧЕСКИМ СОСУДИСТЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ

      000

      000

      000

      000

    • 9 июля 2021 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ РИСКА ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ ИЛИ ПЕРЕХОДНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ АТАКОЙ ВЫСОКОГО РИСКА

      ✓

      Лекарственное средство

  • Фармацевтические композиции
    Патент 8,425,934
    Выдано: 23 апреля 2013 г.
    Правопреемник (и): AstraZeneca AB

    Настоящее изобретение относится к фармацевтическим композициям и, более конкретно, к фармацевтической композиции, содержащей соединение {1S- [1α, 2α, 3β (1S *, 2R *), 5β]} — 3- (7 — {[2- (3,4-дифторфенил) циклопропил] амино} -5- (пропилтио) -3H-1,2,3-триазоло [ 4,5-d] пиримидин-3-ил) -5- (2-гидроксиэтокси) циклопентан-1,2-диол.

    Срок действия патента:

    • 17 апреля 2030 г.

      ✓

      Лекарственный препарат

  • Соединения триазоло (4,5-D) пиримидина
    Патент RE46276
    Выдан: 17 января 2017 г.
    Правопреемник (и): AstraZeneca UK Limited

    Соединения триазоло [4,5-d] пиримидина, их использование в качестве лекарственных средств, композиции, содержащие их и способы их приготовления. Соединения по изобретению имеют следующую формулу (I): где R, X и R1-R3 имеют значения, указанные в описании.

    Срок действия патента:

    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ИСТОРИЕЙ ИНФАРКТА МИОКАРДА

      ✓

      Лекарственное средство

      ✓

      лекарственное средство

    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ ИЛИ ИСТОРИЕЙ ИНФАРКТА МИОКАРДА

      ✓

      Лекарственная субстанция

      ✓

      9000 9010 Лекарственный препарат
    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: ЛЕЧЕНИЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ ИЛИ ИСТОРИЕЙ ИНФАРКТА МИОКАРДА

      ✓

      Лекарственное средство

    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: ЛЕЧЕНИЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ ИЛИ ИСТОРИЕЙ ИНФАРКТА МИОКАРДА

      ✓

      Лекарственная субстанция

      • Лекарственный препарат
    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ РИСКА ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ ИЛИ ПЕРЕХОДЯЩИМ ИШЕМИЧЕСКИМ АТАКУ С ВЫСОКИМ РИСКОМ

      ✓

      Лекарственное средство

    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: ЛЕЧЕНИЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ С ВЫСОКИМ РИСКОМ ТАКИХ СОБЫТИЙ

      ✓

      Лекарственная субстанция

      9000 902 ✓ Лекарственное средство

      9000 902 ✓
    • 30 октября 2024 г.

      ✓

      Использование патента: СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ ПЕРВОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ С ВЫСОКИМ РИСКОМ ТАКИХ СОБЫТИЙ

      Лекарственное средство

      Лекарственное вещество 9 товар

Связанные исключительные права

Эксклюзивность — это исключительные маркетинговые права, предоставляемые FDA после утверждения лекарственного препарата, которые могут действовать одновременно с патентом или без него.Эксклюзивность — это положение закона, которое предоставляется заявителю NDA при соблюдении требований закона.

Подробнее о Brilinta (ticagrelor)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Глоссарий
Срок Определение
Патент на лекарство Патент на лекарственный препарат выдается Управлением по патентам и товарным знакам США и предоставляет владельцу патента исключительное законное право на защиту патентованного химического состава.Патент предоставляет исключительное юридическое право изобретателю или патентообладателю и может включать такие объекты, как торговая марка лекарства, товарный знак, лекарственная форма продукта, состав ингредиента или производственный процесс. Патент обычно истекает через 20 лет с даты подачи заявки, но может варьироваться в зависимости от многих факторов, включая разработку новых формул исходного химического вещества и судебный процесс о нарушении патентных прав.
Исключительные права на лекарства Эксклюзивность — это единственные маркетинговые права, предоставляемые FDA производителю после утверждения лекарственного средства, и могут действовать одновременно с патентом.Периоды эксклюзивности могут длиться от 180 дней до семи лет в зависимости от обстоятельств предоставления эксклюзивного права.
RLD Референс-лист (RLD) — это одобренный лекарственный продукт, с которым сравниваются новые генерические версии, чтобы показать их биоэквивалентность. Фармацевтическая компания, желающая получить разрешение на продажу дженерика, должна ссылаться на референс-лист в своей сокращенной заявке на новый лекарственный препарат (ANDA). Назначая единственный референсный препарат в качестве стандарта, которому должны быть продемонстрированы биоэквивалентность всех генерических версий, FDA надеется избежать возможных значительных различий между дженериками и их фирменными аналогами.
AB Продукты, отвечающие необходимым требованиям биоэквивалентности. Лекарственные препараты из нескольких источников, перечисленные под одним заголовком (например, идентичные активные ингредиенты, лекарственная форма и пути введения) и имеющие одинаковую силу (см. Термины, связанные с терапевтической эквивалентностью, Фармацевтические эквиваленты), как правило, будут иметь код AB, если исследование представлено, демонстрируя биоэквивалентность. . В некоторых случаях в конец кода AB добавляется число, чтобы получился трехзначный код (например,грамм. AB1, AB2, AB7). Трехзначные коды назначаются только в тех случаях, когда под одним и тем же заголовком указано более одного препарата из референс-списка одинаковой силы. Два или более лекарственных препарата из референс-списка обычно выбираются только в том случае, если есть по крайней мере два потенциальных препарата-сравнения, которые не являются биоэквивалентными друг другу. Если представлено исследование, которое демонстрирует биоэквивалентность конкретному лекарственному препарату, включенному в список, генерику будет присвоен тот же трехзначный код, что и лекарству из референсного списка, с которым оно сравнивалось.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Brilinta одобрено в США для снижения риска первого сердечного приступа или инсульта у пациентов из группы высокого риска с ишемической болезнью сердца

AstraZeneca’s Brilinta (тикагрелор) был одобрен в США для снижения риска первого сердечного приступа или инсульта у пациентов из группы высокого риска с ишемической болезнью сердца (ИБС), наиболее распространенным типом сердечного заболевания.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было основано на положительных результатах исследования THEMIS фазы III. Исследование показало статистически значимое снижение основной комбинированной конечной точки основных неблагоприятных сердечно-сосудистых (ССЗ) событий через 36 месяцев при приеме аспирина плюс Brilinta 60 мг по сравнению с одним аспирином у пациентов с ИБС и сахарным диабетом 2 типа (СД2) при высоких дозах. риск первого сердечного приступа или инсульта. 1 Первичная комбинированная конечная точка была обусловлена ​​снижением частоты сердечных приступов и инсультов .

Это первое одобрение регулирующих органов для двойной антитромбоцитарной терапии аспирином и Brilinta у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, но без сердечного приступа или инсульта в анамнезе.

Дипак Л. Бхатт, доктор медицины, магистр здравоохранения, сопредседатель исследования THEMIS, исполнительный директор интервенционных сердечно-сосудистых программ в Бригаме и женской больнице и профессор медицины Гарвардской медицинской школы, Бостон, США, сказал: «Ишемическая болезнь сердца — это потенциально опасная жизнь. -угрожающее состояние, вызывающее значительную заболеваемость у многих людей.Добавление тикагрелора к аспирину предлагает новый терапевтический вариант для снижения вероятности сердечного приступа и инсульта, что является значительным шагом вперед в нашей способности лечить этих пациентов из группы высокого риска ».

Габриэль Стег, доктор медицины, сопредседатель исследования THEMIS и профессор Парижского университета, сказал: «THEMIS для тикагрелора было крупным многонациональным испытанием с участием более 19 000 пациентов с ишемической болезнью сердца и диабетом 2 типа. Около трети пациентов с ишемической болезнью сердца страдают диабетом 2 типа, что подвергает их более высокому риску сердечного приступа или инсульта, чем пациенты без диабета.Сегодняшнее одобрение дает новую надежду пациентам с риском первого сердечного приступа или инсульта ».

Рууд Доббер, исполнительный вице-президент подразделения биофармацевтических препаратов, сказал: «Сегодняшнее одобрение Brilinta — важная новость для пациентов с ишемической болезнью сердца, у которых теперь будет новый вариант терапии для снижения риска первого сердечного приступа или инсульта. Это новое показание является еще одним свидетельством огромной науки, поддерживающей Brilinta в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца с высоким риском сердечно-сосудистых событий.”

Исследование THEMIS продемонстрировало снижение относительного риска комбинированной конечной точки сердечного приступа, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 10% (снижение абсолютного риска; 0,8%, 7,7% против 8,5%) при приеме аспирина плюс долгосрочный Brilinta по сравнению с аспирином. только у пациентов с ИБС и СД2 без сердечного приступа или инсульта в анамнезе. 1 Хотя это показание не ограничивается этим параметром, эффективность Brilinta была установлена ​​в популяции с T2D в исследовании THEMIS. 2 Профиль безопасности Brilinta соответствовал известному профилю лекарства с наблюдаемым повышенным риском кровотечений. 1

Данные исследования THEMIS и субанализа THEMIS-PCI были опубликованы в журналах The New England Journal of Medicine и The Lancet соответственно.

Нормативные документы для расширения утвержденных показаний для Brilinta на основе исследования THEMIS также находятся на рассмотрении регулирующих органов в ЕС, Японии и Китае.

AstraZeneca также недавно объявила о результатах высокого уровня исследования фазы III THALES, которые показали, что аспирин плюс Brilinta 90 мг снижает риск инсульта и смерти через 30 дней после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки по сравнению с аспирином. в одиночестве.

Brilinta одобрен в более чем 110 странах для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и более чем в 70 странах для вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий среди пациентов с высоким риском перенесенный инфаркт миокарда.

CAD и T2D

ИБС — наиболее распространенный вид сердечных заболеваний. Ишемическая болезнь сердца является ведущей причиной потери лет здоровой жизни из-за инвалидности у мужчин и второй причиной во всем мире у женщин. 3,4 Бремя заболевания атеросклерозом значительно выше у пациентов с ИБС и СД2, чем у пациентов с ИБС без СД2. 5

ТЕМИДА

THEMIS — спонсируемое AstraZeneca, многонациональное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III у пациентов с ИБС и СД2, у которых ранее не было сердечного приступа или инсульта.Более 19 000 пациентов были рандомизированы в 42 странах Европы, Азии, Африки, Северной и Южной Америки. THEMIS был разработан для проверки гипотезы о том, что аспирин плюс Brilinta 60 мг два раза в день уменьшит MACE (основные неблагоприятные сердечные события) по сравнению с одним аспирином. ИБС определяли как чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), шунтирование или как минимум 50% сужение коронарной артерии. Кроме того, THEMIS-PCI представляет собой клинически значимый и предварительно определенный субанализ пациентов (11 154, что составляет 58% от общего числа пациентов), которые ранее перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Брилинта

Brilinta (тикагрелор) — пероральный обратимый антагонист рецептора P2Y12 прямого действия, который действует путем ингибирования активации тромбоцитов. Brilinta вместе с аспирином значительно снижает риск MACE, определяемого как инфаркт миокарда (инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), инсульт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, у пациентов с ACS или инфарктом миокарда в анамнезе.

Brilinta , совместно с аспирином, показан для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ОКС или для пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и высоким риском развития атеротромботических событий.

АстраЗенека

AstraZeneca (LSE / STO / NYSE: AZN) — это глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных лекарств, в первую очередь для лечения заболеваний в трех терапевтических областях — онкологии, сердечно-сосудистой системе, почек и Метаболизм, респираторная и иммунология. Компания AstraZeneca, штаб-квартира которой находится в Кембридже, Великобритания, работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используют миллионы пациентов по всему миру.Посетите сайт astrazeneca.com и подпишитесь на информацию о Компании в Twitter @ AstraZeneca .

Контакты

Для получения подробной информации о том, как связаться с отделом по связям с инвесторами, щелкните здесь. Для контактов со СМИ щелкните здесь.

.

Добавить комментарий